오름테라퓨틱스의 GSPT1 혁신: 정밀 항암제 시장을 뒤흔들 기회

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오름테라퓨틱스의 GSPT1 혁신: 정밀 항암제 시장을 뒤흔들 기회

Htsmas 2025. 6. 25. 13:52

오름테라퓨틱스(Orum Therapeutics)는 GSPT1 분해 유도 기술을 통해 정밀 항암제 시장에서 차별화된 입지를 구축하며 주목받고 있습니다. 이 기술은 단백질 생합성 과정에서 핵심 역할을 하는 **GSPT1(번역종결인자)**을 표적으로 삼아 암세포를 근본적으로 제거하는 새로운 치료 기전을 제공합니다. 기존 항암제와 달리, 오름의 neoDegrader 플랫폼은 암세포 특이적 단백질 분해를 유도해 부작용을 줄이고 치료 효능을 극대화합니다.

GSPT1 기술의 작동 원리

GSPT1은 단백질 합성의 마지막 단계를 조절하는 필수 단백질로, 이를 분해하면 암세포의 단백질 생성이 차단되고 세포 내 스트레스가 유발되어 **세포 사멸(apoptosis)**로 이어집니다. 오름의 neoDegrader 플랫폼은 다음과 같은 단계로 작동합니다:

정밀 표적 전달: 항체-약물 접합체(ADC) 형태로 GSPT1 분해제를 암세포에 특이적으로 전달.
유비퀴틴화 유도: GSPT1을 CRBN 및 CUL4 같은 E3 리가아제와 결합시켜 유비퀴틴화를 촉진.
단백질 분해: 유비퀴틴화된 GSPT1이 프로테아좀에서 분해됨.
세포 사멸 유도: 단백질 합성 중단으로 암세포가 자멸.
종양 선택성: 정상 세포에는 영향을 최소화하며 암세포만 타격.

이 접근법은 기존 억제제 기반 항암제보다 직접적이고 강력하며, 오프타깃 독성 문제를 해결해 안전성을 높였습니다.

주요 파이프라인과 성과

오름은 TPD²(Dual-precision Targeted Protein Degradation) 플랫폼을 통해 두 가지 주요 후보물질을 개발 중입니다:

ORM-5029: HER2 표적 유방암 치료제. 2022년 FDA로부터 임상 1상 승인을 받아 전이성 유방암 환자를 대상으로 시험 중. 그러나 2024년 11월 중대한 부작용(SAE) 발생으로 신규 환자 모집이 일시 중단됨.
ORM-6151: CD33 표적 급성골수성백혈병(AML) 치료제. 2023년 FDA 임상 1상 승인을 받고 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)에 2334억 원 규모로 기술이전. 계열 내 최초(first-in-class)로 주목받음.

또한, 2024년 7월 **버텍스 파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)**과 최대 1조 3000억 원 규모의 다중 타깃 라이선스 계약을 체결하며, TPD² 기술을 유전자 편집 치료의 전처치제로 활용하는 협력을 시작했습니다.

시장 트렌드와 재무적 영향

정밀 항암제 시장 성장: 글로벌 정밀 항암제 시장은 2026년 1500억 달러 규모로 성장할 전망입니다. GSPT1 기반 치료제는 기존 ADC의 내성 문제를 해결하며 차세대 표적 치료로 주목받고 있습니다.
기술이전 성공: 오름은 BMS와 버텍스와의 계약을 통해 총 1억 1500만 달러의 선급금을 확보하며 재무 안정성을 강화했습니다. 2026년 매출은 약 930억 원으로 전망됩니다.
IPO와 자금 조달: 2024년 11월 코스닥 상장을 완료하며 조달한 자금을 R&D와 글로벌 파트너십에 투입, 파이프라인 확대를 가속화하고 있습니다.

미래 전망

파이프라인 다변화: 오름은 혈액암(ORM-1153)과 신경내분비 종양을 대상으로 추가 파이프라인을 개발 중이며, 자가면역질환과 염증질환으로 적응증을 확대할 계획입니다.
글로벌 협력: BMS, 버텍스와의 성공적인 기술이전을 바탕으로 추가 글로벌 제약사와의 파트너십 가능성이 높습니다.
리스크 요인: ORM-5029의 SAE로 인한 임상 중단 우려와 기술 플랫폼의 신뢰성 논란은 단기적인 주가 변동성을 초래할 수 있습니다.

투자 아이디어

오름테라퓨틱스의 GSPT1 기반 TPD² 기술은 정밀 항암제 시장의 패러다임을 바꿀 잠재력을 지니며, 투자자들에게 매력적인 기회를 제공합니다. 그러나 임상 리스크와 시장 경쟁도 고려해야 합니다.

기회: 정밀 항암제 시장 선점

오름의 TPD² 플랫폼은 ADC와 TPD의 융합을 통해 기존 항암제의 내성과 부작용 문제를 해결하며, 유방암, AML 등 난치성 암 치료에서 경쟁력을 갖춥니다. 글로벌 제약사들과의 기술이전 성공은 기술의 잠재력을 입증하며, 추가 파트너십으로 매출 다변화가 기대됩니다.

기회: 유전자 치료 전처치제 시장

버텍스와의 협력은 TPD² 기술을 항암제뿐 아니라 유전자 편집 치료의 전처치제로 확장하며 새로운 시장을 개척합니다. 이는 겸상 적혈구 질환, 지중해 빈혈 등 유전 질환 치료 시장에서 성장 동력을 제공할 가능성이 큽니다.

리스크: 임상 부작용과 경쟁

SAE 논란: ORM-5029의 임상 1상에서 발생한 중대한 부작용은 플랫폼의 안전성에 대한 우려를 낳고 있습니다. 추가 데이터 분석이 필요하며, 임상 중단으로 이어질 경우 주가에 큰 타격이 예상됩니다.
경쟁 심화: 몬테로사 테라퓨틱스(Monte Rosa Therapeutics) 등 GSPT1 분해제를 개발하는 기업들과의 경쟁이 치열해지고 있습니다.
규제 리스크: FDA의 엄격한 심사와 상장 후 투명한 정보 공개 요구는 단기적인 주가 변동성을 키울 수 있습니다.

테마별 투자 포인트

정밀 의료: GSPT1 기반 치료는 암세포 특이적 타격으로 정밀 의료 트렌드의 핵심입니다.
바이오테크: 기술이전과 IPO 성공으로 자금력을 확보한 바이오테크 기업에 주목.
유전자 치료: TPD² 기술의 전처치제 활용은 유전자 치료 시장의 새로운 성장 동력입니다.

오름테라퓨틱스	TPD² 플랫폼으로 GSPT1 기반 항암제 개발. BMS, 버텍스와 기술이전 성공.
버텍스 파마슈티컬 / Vertex Pharmaceuticals	TPD² 기술을 유전자 치료 전처치제로 활용. 글로벌 바이오 리더.
브리스톨-마이어스 스퀴브 / Bristol Myers Squibb	ORM-6151 기술이 gosh에입. 항암제 분야 글로벌 리더.