오름테라퓨틱, 800억 결손 보전으로 자사주 매입 시동! 신약 개발 반등 신호, 지금 투자할 때?

오름테라퓨틱(475830)이 약 800억 원 규모의 이익결손금을 보전하며 자사주 매입을 준비하고 있다. 2025년 6월 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 회사는 8월 1일 대전에서 임시주주총회를 열어 자본준비금 감소 안건을 승인할 예정이다. 이는 신약 개발에 대한 자신감을 시장에 전달하고 주가 안정화를 도모하려는 전략으로 풀이된다. 그러나 지난 4월 유방암 신약 후보물질(ORM-5029) 개발 중단으로 주가 급락을 겪은 만큼, 새로운 파이프라인(ORM-1153)의 성공 여부가 투자 판단의 핵심이다. 아래는 투자자 관점에서 주요 내용을 분석한 요약이다.

자사주 매입 준비

• 이익결손금 보전: 2025년 3월 기준 연결이익결손금은 784억 원. 주식발행초과금(1795억 원)을 활용해 결손금을 충당, 자사주 매입 또는 배당을 위한 재무 기반 마련. 업계에서는 신약 개발 단계 기업 특성상 배당보다 자사주 매입 가능성이 높다고 전망.
• 주주총회 안건: 8월 1일 임시주주총회에서 자본준비금 감소 승인, 이승주 대표 사내이사 재선임, 피터 박 최고과학책임자(CSO) 비상무이사 재선임 논의. 자사주 매입은 2026년 본격화될 가능성.
• 의미: 자사주 매입은 주가 저평가 인식과 신약 개발 성공에 대한 경영진의 자신감을 시사. 주주 가치 제고와 주가 안정화 기대.

신약 개발 현황

• ORM-5029 중단: 2024년 4월 유방암 신약 후보물질(ORM-5029)의 임상 1상에서 간부전으로 인한 사망 사례(SAE) 발생으로 개발 중단. 2022년 FDA 승인 후 기대를 모았으나 주가 급락(최고가 대비 50% 하락)으로 투자 심리 악화.
• ORM-1153 전환: 혈액암(급성골수성백혈병, AML) 치료제 후보물질(ORM-1153)을 핵심 파이프라인으로 재조정. 이중 정밀 표적 단백질 분해(TPD²) 기술 기반의 항체분해약물접합체(DAC)로, 전임상에서 강력한 항종양 효과와 안전성 확인.
• 기술 플랫폼: 오름테라퓨틱의 TPD² 기술은 항체약물접합체(ADC)와 표적단백질분해(TPD)를 융합한 차세대 신약 개발 플랫폼. 글로벌 ADC 시장은 2025~2030년 연평균 11.5% 성장 전망.

재무 및 시장 현황

항목2024년 3Q전년 동기 대비비고

매출액	12억 원	-45%	기술이전 수익 감소
영업손실	182억 원	+15%	R&D 비용 증가
순손실	210억 원	+20%	임상 중단 비용 반영
이익결손금	784억 원	+25%	누적 R&D 투자
주식발행초과금	1795억 원	-	결손 보전 여력 충분

• 재무 상태: 신약 개발 기업 특성상 매출은 기술이전(예: 2023년 BMS와 ORM-6151 계약, 1500억 원 규모)에 의존. 2024년 ORM-5029 중단으로 손실 확대, 자본잉여금으로 결손 보전 가능.
• 주가 동향: 2024년 4월 ORM-5029 중단 후 주가 50% 하락. 2025년 3월 보호예수 해제로 변동성 확대, 이후 ORM-1153 기대감으로 반등 시도 중.
• 시장 트렌드: 글로벌 바이오텍은 ADC 및 TPD 기술에 주목. 다이치산쿄-아스트라제네카(ADC 기술이전, 2조 원), 길리어드-이뮤노메딕스(25조 원 인수) 사례에서 ADC 시장 잠재력 확인.

투자자 관점에서 중요한 점

1. 자사주 매입 신호: 이익결손금 보전은 경영진의 주가 저평가 인식과 신약 개발 자신감 반영. 자사주 매입 시 주가 안정화 및 상승 모멘텀 가능.
2. ORM-1153 잠재력: 혈액암 치료제(ORM-1153)의 전임상 데이터 긍정적. 2025년 하반기 임상 1상 진입 시 기술이전 또는 파트너십 기대.
3. ADC 시장 성장: 글로벌 ADC 및 DAC 시장 확대는 오름테라퓨틱의 TPD² 기술 경쟁력에 긍정적. 성공 시 기술이전 수익으로 재무 안정화 가능.
4. 리스크 요인: ORM-5029 중단 사례처럼 임상 실패는 주가 급락으로 이어질 수 있음. 신약 개발의 높은 불확실성 상존.

투자 아이디어

오름테라퓨틱의 자사주 매입 준비와 ORM-1153 중심의 신약 개발 재편은 중장기 투자 기회를 제공한다. 글로벌 ADC 및 TPD 시장 성장과 맞물려 기술이전 또는 임상 성공 시 주가 반등 가능성이 크다. 그러나 신약 개발의 높은 리스크를 고려해 신중한 접근이 필요하다. 투자자들은 바이오테크 및 항암제 테마를 중심으로 전략을 세울 필요가 있다.

투자 기회

1. 자사주 매입 모멘텀: 2026년 자사주 매입 실행 시 주가 안정화 및 상승 기대. 8월 주주총회 결과와 결손 보전 규모 주목.
2. ORM-1153 임상 진전: 2025년 하반기 ORM-1153 임상 1상 진입 시 기술이전(BMS, 길리어드 등) 가능성. 전임상 데이터의 긍정적 평가로 투자 심리 개선.
3. ADC 시장 수혜: 글로벌 ADC 시장 성장(2025년 150억 달러, 2030년 350억 달러 전망)으로 TPD² 기술의 가치 상승. 파트너십 또는 M&A 기대.
4. ETF 간접 투자: 바이오테크 테마 ETF(예: KODEX 헬스케어)를 통해 오름테라퓨틱과 유사 기업에 분산 투자로 리스크 완화.

리스크

1. 임상 실패 리스크: ORM-1153의 임상 1상에서 SAE 발생 시 ORM-5029 사태 재발 가능. 신약 개발 성공률(임상 1상~승인 10% 미만) 고려.
2. 재무 부담: 지속적인 R&D 투자로 손실 확대. 기술이전 실패 시 자본잉여금 소진 우려.
3. 주가 변동성: 보호예수 해제(2025년 3월) 후 거래량 증가로 변동성 확대. 단기 조정 가능성.
4. 경쟁 심화: 글로벌 ADC 기업(다이치산쿄, 길리어드) 및 국내 피노바이오, PH파마와의 기술 경쟁에서 우위 유지 필요.

관련 테마

• 바이오테크: ADC 및 TPD 기술 기반 신약 개발.
• 항암제: 혈액암 및 고형암 치료제 수요 증가.
• 신약 개발: 기술이전 및 M&A로 수익 창출.
• 헬스케어: 글로벌 제약 시장의 혁신 기술 수요.

관련된 주식 종목

종목명설명

오름테라퓨틱	TPD² 기술로 ORM-1153 개발 중. 자사주 매입과 임상 진전으로 반등 기대.
한올바이오파마	항체 기반 신약 개발 및 기술이전 경험. ADC 관련 협력 가능성.
삼성바이오로직스	글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO). 오름테라퓨틱의 임상 물질 생산 파트너 가능.
Bristol Myers Squibb (BMY, 브리스톨마이어스스큅)	ORM-6151 기술이전 파트너. ORM-1153의 잠재적 협력사로 주목.