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뷰노 '딥카스', 심정지 예측으로 환자 생명 구했다! 국내 성공 발판 삼아 美·유럽 공략 '초읽기', 매출 폭증 기대

Htsmas 2025. 11. 26. 11:36
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의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기인 **'뷰노메드 딥카스(DeepCARS)'**의 임상적 유효성을 입증하며 고속 성장하고 있습니다. 딥카스는 일반 병동 환자의 활력징후(혈압, 맥박, 호흡, 체온 등 5가지)를 분석해 24시간 이내 심정지 발생 위험도를 예측 점수(0~100점)로 제공합니다.

  • 압도적인 실적 성장: 뷰노는 올해 3분기 연결 기준 매출 약 108억 원, 영업이익 약 10억 원을 기록하며 창립 이래 최초로 단일 분기 매출 100억 원을 돌파했습니다. 매출은 11분기 연속 증가세를 이어가고 있으며, 올해 누적 매출은 이미 전년도 전체 매출을 초과했습니다.
  • 성장의 일등 공신: 딥카스: 3분기 매출 70억 원을 기록한 딥카스는 현재 상급종합병원을 포함해 전국 약 5만 병상(데모 포함 6만 6000병상)에서 사용되고 있습니다. 신의료기술평가 유예를 통한 비급여 사용 허가가 국내 매출 성장의 핵심 동력이 되었습니다.
  • 임상적 유효성 입증: 딥카스는 평균 15시간 전 심정지 발생을 예측하여 의료진에게 예방적 조치를 위한 충분한 시간을 제공합니다. 기존 조기경고점수 대비 정확도가 높아 오경보율을 63% 감소시키는 등 의료 현장의 업무 부담을 획기적으로 줄여주고 있습니다.
  • 글로벌 진출 가속화: 탄탄한 국내 성공을 발판 삼아 해외 진출을 본격화하고 있습니다.
    • 유럽: 지난 5월 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 및 영국 제품 인증(UKCA)을 획득하고, 오스트리아, 독일 등과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했습니다.
    • 중동: 이집트, 사우디아라비아 등 중동 국가와 선판매 계약을 체결하고 내년 인허가 등록을 준비 중입니다.
    • 미국: 2023년 6월 국내 의료 AI 최초로 FDA 혁신의료기기지정을 받았으며, 현재 510(k) 허가 및 **신기술 추가지불보상(NTAP)**을 신청하며 최대 시장인 미국 진출이 초읽기에 들어갔습니다. NTAP 통과 관측이 우세하여 기대감이 높습니다.

투자자 관점: 뷰노는 의료 AI의 상용화 모델을 국내에서 가장 성공적으로 구축했습니다. 특히 AI 솔루션에 대한 비급여 수가를 인정받아 안정적인 매출을 확보하고 있으며, 글로벌 최대 시장인 미국 및 유럽 진출이 현실화될 경우 실적 폭발이 예상됩니다.

투자 아이디어

뷰노의 성공은 '의료 AI의 상업적 가치 증명' 및 **'글로벌 헬스케어 시스템 혁신'**이라는 핵심 투자 아이디어를 제공합니다.

 투자 기회 및 전략

  1. AI 의료 수가 시장 선점 효과: 딥카스는 국내에서 비급여 수가를 통해 안정적인 B2B 매출을 확보했습니다. 이는 다른 의료 AI 기업들이 쉽게 모방할 수 없는 강력한 경쟁 우위입니다. 미국 시장에서 NTAP을 획득할 경우, 글로벌 수가(Fee) 시장을 선점하며 독점적인 수익 모델을 구축할 수 있습니다.
  2. AI 기반 생체 신호 모니터링의 확산: 딥카스가 심정지 예측을 통해 의료진의 부담을 획기적으로 줄여주었듯이, AI를 활용한 환자 예후 예측 및 모니터링 시스템은 향후 모든 병원으로 확산될 필수 기술입니다. 딥카스 관련 솔루션 및 기술 협력사에 대한 관심이 필요합니다.
  3. 의료 AI 파운데이션 모델: 뷰노가 '국가대표 AI' 정예팀으로 선정되고 독자적인 AI 파운데이션 모델 확산에 나서는 것은, 의료 분야에서 플랫폼 기업으로 성장할 잠재력을 시사합니다. 이는 단순 솔루션 판매를 넘어 장기적인 생태계 구축자로서의 가치를 높입니다.

 주요 리스크

  • 해외 인허가 및 수가 결정 지연: 미국 FDA 허가 및 NTAP 통과, 유럽 시장 안착은 뷰노 성장의 핵심 동력이지만, 인허가 과정은 예상치 못한 변수로 지연될 수 있습니다. 해외 시장 진출 속도에 대한 모니터링이 중요합니다.
  • 경쟁 심화: 의료 AI 시장이 급성장함에 따라 유사한 심정지 예측 또는 환자 모니터링 AI 솔루션이 등장하며 경쟁이 심화될 가능성이 있습니다. 딥카스의 기술적 우위를 지속적으로 유지하는 것이 관건입니다.

관련된 주식 종목

뷰노의 의료 AI 솔루션 성공 및 글로벌 진출 확대에 따른 직접적인 수혜를 받을 것으로 예상되는 기업들을 제시합니다.

종목명 주요 역할 및 투자 포인트
뷰노 (의료 AI 솔루션) 딥카스를 통해 국내 최초로 비급여 수가를 인정받으며 매출이 고속 성장 중인 직접적인 수혜주. 미국 FDA/NTAP 및 유럽/중동 진출 기대감이 높습니다.
루닛 (의료 AI 솔루션) 뷰노와 함께 국내 의료 AI 시장을 선도하는 기업. 주로 암 진단 관련 영상 분석 AI에 강점을 가지고 있으며, 헬스케어 AI 시장 성장의 동반 수혜주입니다.
제이엘케이 (의료 AI 솔루션) 뇌졸중 등 뇌 질환 AI 솔루션 전문 기업. 의료 AI 솔루션에 대한 제도화와 수가 적용 범위 확대 시 동반 성장할 잠재력이 큽니다.
딥노이드 (의료 AI 솔루션) AI 의료 영상 솔루션을 보유. 의료 AI 기업들의 실적 개선 흐름에 따른 투자 심리 개선 효과를 기대할 수 있습니다.
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