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MASH 신약 개발, 디앤디파마텍 임상 2상 쾌거! 주가 폭발적 상승 기대감!

Htsmas 2025. 9. 18. 09:25
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디앤디파마텍의 MASH 치료제 **'DD01'**이 임상 2상 시험에서 탁월한 효과를 보이며 시장의 주목을 받고 있습니다. MASH(대사이상 관련 지방간염)는 간에 지방이 과도하게 축적되어 염증과 손상을 일으키는 질환으로, 전 세계적으로 환자가 급증하고 있지만 아직까지 근본적인 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 매우 큰 분야입니다.

이번 24주차 임상 결과는 투자자들에게 매우 긍정적인 신호입니다.

  • 지속적인 지방간 감소: 12주차에 이어 24주차에도 지방간 감소 효과가 지속적으로 나타났으며, 지방간 30% 이상 감소 환자 비율도 12주차 42.4%에서 24주차 51.5%로 증가했습니다.
  • 섬유화 개선: 간 섬유화 관련 지표인 ELF Score와 PRO-C3가 위약군 대비 유의미하게 개선되었습니다. 이는 단순히 지방간을 줄이는 것을 넘어, 간 손상을 실제로 되돌리고 있다는 것을 의미합니다.
  • 비만 및 당뇨 동반 치료 효과: DD01은 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타겟하는 이중 작용제로서, MASH 환자에게 흔히 동반되는 비만과 당뇨에도 뛰어난 효과를 보였습니다. 24주차 평균 체중 감소율은 **6.4%**에 달하며, 당화혈색소(HbA1c) 수치도 유의미하게 감소했습니다. 이는 경쟁 약물인 세마글루타이드(오젬픽, 위고비)와 유사한 수준의 효과를 나타냈다는 점에서 그 가치가 더욱 높게 평가됩니다.

특히, DD01은 MASH, 비만, 당뇨를 한 번에 치료할 수 있는 '멀티 타겟' 약물로서 시장에서 독보적인 경쟁력을 갖추게 될 가능성이 큽니다.


3. 투자 아이디어

디앤디파마텍의 임상 2상 성공은 단순히 한 회사의 성과를 넘어 글로벌 신약 개발 시장의 판도를 바꿀 만한 사건입니다. MASH는 전 세계적으로 거대한 시장을 형성하고 있어, 이 분야에서 상업화에 성공하는 기업은 폭발적인 매출 성장을 기대할 수 있습니다.

  • 독보적인 시장 선점 가능성: 현재 MASH 치료제 시장은 경쟁이 치열하지만, 간 섬유화와 비만, 당뇨를 동시에 해결하는 DD01의 강점은 기존 약물들과 차별화된 경쟁 우위를 제공합니다. 향후 임상 3상에서도 긍정적인 결과가 나올 경우, 글로벌 제약사와 기술 이전(L/O) 계약 체결 등 대규모 계약이 성사될 가능성이 매우 높습니다.
  • 바이오 섹터 재평가: 최근 부진했던 국내 바이오 섹터에 대한 투자 심리가 회복될 수 있는 계기가 될 것입니다. DD01의 성공은 국내 바이오 기술력에 대한 긍정적인 인식을 심어주고, 관련 기업들에 대한 투자자들의 관심도 다시 높아질 수 있습니다.
  • 위험 요소: 다만, 아직 임상 2상 단계이므로 최종 상용화까지는 장기적인 관점에서 접근해야 합니다. 내년 상반기로 예정된 간 조직생검 결과를 포함한 최종 데이터가 기대에 미치지 못할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 기술 이전 계약 규모나 조건 등도 중요한 변수가 될 것입니다.

4. 관련된 주식 종목

디앤디파마텍의 DD01은 신약 개발의 전형적인 밸류체인에 속하며, 이에 관련된 기업은 다음과 같습니다.

종목명 설명
디앤디파마텍 DD01의 신약 개발사이자 임상 주체입니다. 직접적인 수혜가 예상되는 기업으로, 향후 임상 3상 진입 및 기술 이전 기대감이 주가에 반영될 수 있습니다.
티앤알바이오팹 디앤디파마텍의 주주이면서 공동 개발사로서 MASH 치료제 개발에 참여하고 있습니다. DD01 개발 성과에 따른 수혜를 함께 기대할 수 있습니다.
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