트럼프 약값 인하 정책, 한국 CDMO 산업 대박 기회! 바이오시밀러 붐 속 수혜 주목

도널드 트럼프 미국 대통령의 2기 행정부가 약값 인하를 목표로 강력한 정책을 추진하면서, 한국의 위탁개발생산(CDMO) 산업이 주요 수혜자로 부각되고 있습니다. 2025년 5월 29일 IBK투자증권의 'CDMO와 조선의 공통점' 보고서를 통해 트럼프 행정부의 약가 구조 개편 정책이 단순한 가격 통제를 넘어 제약 산업 구조 재편과 바이오시밀러 중심의 생태계 전환을 유도하고 있다고 분석했습니다. 이로 인해 한국 CDMO 기업들이 글로벌 시장에서 큰 기회를 잡을 전망입니다.

트럼프의 약가 인하 정책: 트럼프 대통령은 2025년 5월 12일(현지시간) 최혜국(MFN) 약가 인하 행정명령에 서명하며, 미국 내 처방의약품 가격을 선진국 수준으로 낮추겠다는 목표를 재확인했습니다. 이 행정명령은 30일 이내에 제약사에 최혜국 가격 목표를 통보하고, 처방약급여관리업체(PBM)를 우회해 환자가 제약사로부터 직접 저렴한 가격으로 의약품을 구매할 수 있는 유통 채널 구축을 핵심으로 합니다. PBM은 보험사와 제약사 간 약가 협상 및 청구를 관리하며 약제비를 통제하는 중간 업체로, 이번 정책은 PBM의 영향력을 약화시키고 바이오시밀러(오리지널 의약품 대비 30% 저렴한 복제약)의 시장 침투율을 높일 가능성이 큽니다. 보고서에 따르면, 이로 인해 처방약 가격이 50~80%까지 낮아질 수 있으며, 이는 미국 의약품 유통 시스템 전반에 구조적 변화를 초래할 전망입니다.

바이오시밀러와 CDMO 수혜: 트럼프 행정부는 의료비 절감을 위해 바이오시밀러 사용을 적극 권장하고 있으며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 바이오시밀러 승인 가속화와 처방 확대를 촉진할 것입니다. 2024년 FDA는 50건의 신약 중 18건(36%)을 바이오시밀러로 승인하며 전년(5건) 대비 3배 이상 증가를 기록했습니다. 이와 함께 FDA CBER 신임 국장 비나이 프라사드 박사의 임명은 바이오시밀러의 외형적 확장과 엄격한 품질 기준을 동시에 추구하는 정책 방향을 보여줍니다. 한국 CDMO 기업들은 복잡한 공정 기술과 안정적인 스케일업 능력을 바탕으로 이 기회를 활용할 수 있습니다. 특히, 미국 제약사들이 약가 인하 압력으로 비용 효율화를 위해 한국의 생산 경쟁력이 높은 CDMO로 아웃소싱을 확대할 가능성이 높습니다.

미중 무역분쟁과 한국의 기회: 미중 무역분쟁은 한국 CDMO 산업의 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 중국은 아시아에서 강력한 바이오 경쟁력을 보유하고 있지만, 미국의 생물보안법(Biosecure Act) 추진으로 중국 CDMO 기업(예: 우시바이오로직스)의 미국 시장 입지가 약화될 전망입니다. 우시바이오로직스는 2024년 매출 3조 1888억 원 중 절반을 미국에서 창출했으나, 생물보안법 통과 시 큰 타격을 받을 가능성이 큽니다. 반면, 한국은 일본보다 선제적인 바이오 투자로 생산시설과 산업 생태계에서 경쟁 우위를 확보했으며, 인도, 대만 등 경쟁국 대비 유리한 위치에 있습니다. 삼성바이오로직스와 셀트리온을 중심으로 한 한국 CDMO 생태계는 빠르게 확대되고 있으며, 이는 글로벌 제약사의 아웃소싱 수요를 흡수할 준비가 되어 있습니다.

시장 트렌드: 글로벌 CDMO 시장은 2017년 10조 원에서 2024년 약 20조 원으로 성장했으며, 2030년까지 연평균 10% 이상 성장할 전망입니다. 바이오시밀러 수요 급증과 유전자 치료제, 알츠하이머·비만 치료제 등 첨단 바이오의약품 개발 증가로 CDMO의 중요성이 커지고 있습니다. 한국은 고품질·고부가가치 원료의약품과 생산 역량을 바탕으로 미국 시장에서 중국의 대안으로 주목받고 있습니다.

미래 전망: 트럼프 행정부의 약가 인하 정책은 단기적으로 바이오시밀러 처방 확대를, 중장기적으로 CDMO 수요 증가를 촉진할 것입니다. 한국 CDMO 기업들은 2025년 삼성바이오로직스의 5공장 완공, 셀트리온의 글로벌 생산 능력 확대 등으로 수혜를 극대화할 준비가 되어 있습니다. 그러나 정책 실행의 불확실성과 미국 내 로비 활동은 변수로 작용할 수 있습니다.

투자 아이디어

트럼프 2기 행정부의 약가 인하 정책은 한국 CDMO 산업에 중장기적인 성장 기회를 제공합니다. 투자자는 아래 기회와 리스크를 주목해야 합니다.

투자 기회:

1. 바이오시밀러 시장 확대: 약가 인하로 바이오시밀러 처방이 증가하며, 한국 CDMO 기업들이 생산 아웃소싱 수요를 흡수할 가능성이 큽니다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 바이오시밀러와 CDMO를 동시에 영위하며 이중 수혜를 기대할 수 있습니다.
2. 미중 무역분쟁 수혜: 생물보안법으로 중국 CDMO 기업의 입지가 약화되며, 한국이 미국 시장에서 대안으로 부각될 전망입니다.
3. 비용 효율화 수요: 미국 제약사들이 약가 인하 압력으로 고정비 절감을 위해 한국의 비용 경쟁력 높은 CDMO로 아웃소싱을 확대할 가능성이 높습니다.
4. FDA 승인 가속화: FDA의 신속심사(Fast Track, Priority Review) 프로그램 활용으로 바이오시밀러와 신약 개발이 가속화되며, CDMO 수요가 증가할 전망입니다.

리스크:

• 정책 실행 불확실성: 트럼프 1기 약가 인하 정책이 무산된 전례가 있으며, 제약사와 보험사의 로비로 정책이 약화될 가능성이 있습니다.
• 경쟁 심화: 유럽과 일본의 바이오 산업 육성으로 한국 CDMO의 경쟁이 심화될 수 있습니다.
• 환율 및 관세 리스크: 트럼프의 보편관세 정책과 환율 변동은 CDMO 수출 기업의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 규제 리스크: FDA의 엄격한 품질 기준 강화로 CDMO 기업의 생산 비용이 증가할 가능성이 있습니다.

관련 테마:

• 바이오시밀러: 저렴한 가격으로 고가 의약품 대체.
• CDMO: 위탁개발생산과 글로벌 아웃소싱.
• 제약·바이오: 신약 개발과 생산 인프라.
• 미중 무역분쟁: 생물보안법과 중국 견제.

관련된 주식 종목

종목명국가설명

삼성바이오로직스	한국	글로벌 CDMO 리더로, 5공장 완공과 바이오시밀러 자회사 삼성바이오에피스를 통해 약가 인하 및 생물보안법 수혜 기대.
셀트리온	한국	바이오시밀러와 CDMO 사업을 병행하며, 미국 시장 처방 확대와 아웃소싱 수요로 성장 전망.
에스티팜	한국	CDMO 및 원료의약품 생산 전문 기업으로, 바이오시밀러 수요 증가와 미국 아웃소싱 확대 수혜 기대.
롯데바이오로직스	한국	미국 내 ADC 공장 보유로 트럼프의 리쇼어링 정책 수혜 가능, 송도 1공장 완공으로 생산 역량 강화.