K-바이오 '경구용 GLP-1' 글로벌 임상 무대 데뷔! 디앤디파마텍, 화이자 인수 시너지로 10조 원급 '잭팟' 임박

디앤디파마텍發 경구용 GLP-1, 글로벌 임상1상 진입

국내 바이오텍 디앤디파마텍으로부터 미국 바이오기업 **멧세라(Metsera)**에 기술이전된 **경구용 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드1) 후보물질 'MET-097o'**가 글로벌 임상1상에 진입하며 K-바이오의 혁신성을 입증했습니다. 이는 비만 및 당뇨 치료제 시장의 판도를 바꿀 핵심 모멘텀입니다.

1. 경구용 GLP-1의 혁신성 및 임상 진입

• 후보물질: MET-097o (디앤디파마텍 기술도입 자산)
• 기술적 특징: 주사제 기반 후보물질(MET-097i)에 멧세라의 HALO 플랫폼을 적용하여 개발되었습니다. 알부민 결합을 통해 알부민에 근접하는 긴 반감기를 확보했습니다.
• 경구제의 의미: 기존 주사제형 GLP-1의 복용 편의성 및 환자 순응도 한계를 극복할 수 있어 시장 잠재력이 매우 큽니다. 임상1상 진입은 전임상 단계에서의 안전성과 약리학적 근거가 충분히 입증되었음을 시사합니다.
• 계약 규모: 멧세라가 2023년 디앤디파마텍으로부터 확보한 경구용 GLP-1 후보물질 6종 중 하나이며, 계약 규모는 약 5,500억 원입니다.

2. 주사제(MET-097i)의 압도적 임상2b상 결과

• 체중 감소 효과: MET-097i 주사제는 임상2b상(VESPER-1)에서 28주간 위약 대비 최대 14.1%의 체중 감소를 보였으며, 일부 피험자는 26% 이상 감량에 성공했습니다. 36주 연장 분석에서도 효과 정체가 없었습니다.
• 경쟁력: 이 결과는 기존 승인 약물인 터제파타이드 15mg과 유사한 수준이며, 더 낮은 용량과 간단한 증량 절차로 달성했다는 점에서 경쟁 우위가 높습니다.
• 내약성: 설사 발생은 위약 수준, 오심/구토도 관리 가능한 범위였으며, **중도 탈락률이 2.9%**에 그쳐 환자 유지율이 매우 높았습니다.

3. '화이자 인수'라는 초대형 촉매

• 글로벌 시너지: 최근 **화이자(Pfizer)**가 최대 72억 달러(약 10조 1,000억 원) 규모로 멧세라를 인수하기로 결정했습니다.
• 수익 발생 가속화: 화이자의 글로벌 상용화 및 유통 역량이 멧세라의 GLP-1 파이프라인에 결합되면서, MET-097o의 임상·허가·시장 진입 속도가 획기적으로 빨라질 가능성이 높습니다. 이는 디앤디파마텍의 기술이전 계약에 따른 마일스톤(기술료) 수익 발생에 직접적인 영향을 미칠 것입니다.

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 투자 아이디어: '비만 치료제' 시장 혁신과 K-바이오 마일스톤 기대

이번 뉴스는 단순히 하나의 임상 진입이 아닌, 경구용 GLP-1이라는 차세대 비만 치료제 시장의 폭발적인 성장과 **글로벌 빅파마(화이자)**와의 협력을 통한 K-바이오의 마일스톤 수익 가시화를 동시에 보여줍니다.

핵심 투자 기회: '경구용 GLP-1'과 '마일스톤 리스크 해소'

1. 경구용 GLP-1의 시장 잠재력: 주사제형이 주도하는 GLP-1 시장에서 복용 편의성이 높은 경구제는 환자 순응도를 극대화하며 시장 점유율을 급격히 높일 수 있는 게임 체인저로 평가됩니다. 디앤디파마텍은 이 혁신의 최전선에 있습니다.
2. 화이자 시너지의 현실화: 화이자의 멧세라 인수는 MET-097o의 개발 성공 확률과 상업화 속도를 비약적으로 높이는 강력한 촉매입니다. 대규모 마일스톤 유입에 대한 투자 리스크(개발 지연 등)가 크게 해소될 수 있습니다.
3. 병용 요법/장기 지속형 파이프라인: 멧세라는 MET-097i를 기반으로 아밀린 수용체 작용제(MET-233i), **GIP 수용체 작용제(MET-034i)**와의 병용 요법, 그리고 3개월에 한 번 투여하는 프로드럭(MET-815) 개발까지 추진 중입니다. 이는 GLP-1 계열 치료제의 시장 지배력 확장 가능성을 높이며 디앤디파마텍의 잠재적 마일스톤 규모를 키웁니다.

투자 시 유의할 리스크

• 임상 단계의 불확실성: MET-097o가 임상1상에 진입했으나, 최종 상업화까지는 수년간의 고위험 임상 단계가 남아있습니다. 초기 약동학 및 내약성 데이터가 기대에 미치지 못할 경우 리스크가 발생합니다.
• 경쟁 심화: GLP-1 경구제 및 고효율 주사제 개발 경쟁이 글로벌 빅파마들 사이에서 매우 치열하게 전개되고 있습니다. 경쟁 약물의 예상보다 빠른 진입이나 더 우수한 데이터 확보 시 영향이 있을 수 있습니다.

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관련된 주식 종목: GLP-1 혁신을 이끄는 K-바이오 대표주

이번 기술이전 및 임상 진입 뉴스의 직접적인 수혜주는 당연히 원천 기술을 제공한 디앤디파마텍입니다. 해당 기업의 잠재적 마일스톤 수익에 대한 기대가 집중될 것입니다.

구분	종목명	핵심 투자 이유
GLP-1 원천 기술사	디앤디파마텍	멧세라에 경구용 GLP-1 후보물질 MET-097o를 비롯해 6종의 GLP-1 파이프라인을 기술이전한 원천 기술 보유사. 화이자의 멧세라 인수 및 임상 진입에 따른 대규모 마일스톤 수익 발생 기대가 가장 높음.