'40조 항암제' 키트루다 SC 중국 상륙 초읽기... 알테오젠, '조 단위' 로열티 시대 열린다

세계에서 가장 많이 팔리는 항암제 **키트루다(Keytruda)**의 피하주사(SC) 제형이 미국과 유럽에 이어 중국 시장 허가 단계에 진입했습니다. 특히 이번 허가 신청은 국내 바이오 기업 알테오젠의 기술이 적용된 제품이라는 점에서 국내 바이오 산업에 기념비적인 사건으로 기록될 전망입니다.

2026년 1월, 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 접수된 이번 허가 신청은 키트루다가 글로벌 3대 시장을 모두 장악하며 'SC 전환'이라는 거대한 흐름을 완성하는 마지막 퍼즐입니다.

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도입부: "환자는 1분 만에 투약, 알테오젠은 1조 원 수익?"

이번 소식은 단순한 신약 허가 이상의 의미를 가집니다. 투자자와 환자 모두가 주목해야 할 포인트는 다음과 같습니다.

1. 환자의 삶의 질 변화: 기존 정맥주사(IV)는 병원 침대에 누워 30~60분을 기다려야 했습니다. 하지만 알테오젠의 기술이 적용된 **키트루다 SC(제품명: 키트루다 큐플렉스)**는 단 1분 내에 투약이 끝납니다. 항암 치료의 패러다임이 '입원'에서 '외래'로 완전히 바뀝니다.
2. 알테오젠의 '현금 인출기' 가동: 키트루다의 연간 매출은 약 40조 원에 달합니다. MSD는 2028년까지 기존 환자의 50% 이상을 SC 제형으로 전환할 계획이며, 알테오젠은 판매액의 4~5%를 로열티로 받습니다. 중국 허가까지 완료되면 알테오젠은 연간 1조 원 이상의 순이익을 거두는 '플랫폼 강자'로 우뚝 서게 됩니다.

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키트루다 SC 글로벌 허가 및 출시 현황 (2026년 1월 기준)

지역	허가 일자	제품명	현재 상태
미국 (FDA)	2025년 9월	Keytruda Qlex	출시 및 판매 중 (J-코드 부여 대기)
유럽 (EC)	2025년 11월	Keytruda Qlex	출시 준비 및 국가별 급여 협상 중
중국 (NMPA)	2025년 12월 신청	-	심사 착수 (2026년 내 허가 기대)

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 독창적 인사이트: 향후 3개월 전망

10년 차 바이오 전문 블로거로서 분석한 알테오젠의 골든타임 시나리오입니다.

시나리오 A: "중국 허가 기대감과 로열티 유입의 시작" (확률 80%)

NMPA 허가 신청 코드가 공개됨에 따라 심사는 이미 본궤도에 올랐습니다. 향후 3개월 내에 미국 시장에서의 초기 판매 데이터가 공개될 예정인데, 만약 SC 제형으로의 전환 속도가 예상보다 빠르다면 알테오젠의 주가는 '확정된 수익'을 바탕으로 다시 한번 고공행진을 할 것입니다.

시나리오 B: "글로벌 파트너십 확장" (확률 20%)

키트루다 SC의 성공적인 허가 릴레이는 알테오젠 기술의 '완벽함'을 입증합니다. 현재 논의 중인 다이이찌산쿄(엔허투 SC) 외에도 또 다른 빅파마와의 조 단위 기술 수출(L/O) 계약 소식이 깜짝 발표될 가능성이 큽니다.

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 놓치지 말아야 할 관련 종목 (SC 제형 수혜주)

• 알테오젠 (196170): 키트루다 SC의 핵심 기술 보유자. 2026년부터 본격적인 로열티 수익이 재무제표에 찍히기 시작합니다.
• 레고켐바이오 (141080): 알테오젠과 같은 플랫폼 기술 기업으로, ADC(항체약물접합체) 분야에서 유사한 흐름의 기술 수출 기대감이 높습니다.
• 한올바이오파마 (009420): 자가면역질환 치료제의 SC 제형 개발 성과가 가시화되고 있어 동반 수혜가 예상됩니다.
• 에스티팜 (237690): 글로벌 신약들의 원료 의약품(API) 공급 확대에 따른 낙수효과를 기대할 수 있습니다.

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필자의 개인적 견해: "바이오 투자, 이제 '꿈'이 아닌 '숫자'를 볼 때"

필자가 보기에 알테오젠은 이제 더 이상 '기대감'만으로 움직이는 회사가 아닙니다.

전 세계 1위 항암제가 우리 기술을 빌려 쓰고, 그 대가로 매년 조 단위의 돈을 보내옵니다. 중국 시장은 인구 구조상 항암제 수요가 폭발적으로 늘고 있는 곳입니다. 이번 NMPA 신청은 알테오젠의 수익 구조를 가장 단단하게 만드는 마지막 조각이 될 것입니다. 2026년은 한국 바이오가 글로벌 시장에서 **'로열티로 돈 버는 시대'**를 여는 원년이 될 것입니다.