SC 제형 특허 전쟁 '난타전' 확전! 할로자임, MSD 이어 알테오젠 '핵심 특허' 무효화 공세

글로벌 피하주사(SC, Subcutaneous) 제형 변경 기술 시장을 두고 **할로자임 테라퓨틱스 (Halozyme Therapeutics)**와 알테오젠 간의 특허 분쟁이 전면전으로 확대되었습니다. 할로자임은 미국 특허상표청(USPTO) 산하 특허심판원(PTAB)에 알테오젠의 핵심 제조 공정 특허에 대한 **당사자계 무효심판(IPR)**을 청구하며 직접적인 공세를 시작했습니다.

핵심 포인트

• SC 제형 기술의 중요성: SC 제형 변경 기술은 정맥주사(IV) 방식의 바이오의약품을 환자가 직접 주사할 수 있는 피하주사(SC) 형태로 바꾸어 투여 편의성을 극대화하는 핵심 기술입니다. 이 시장의 선두 주자는 할로자임이며, 알테오젠은 독자적인 기술을 통해 이 시장에 진입했습니다.
• 특허 전쟁의 배경:
  • MSD vs 할로자임: 미국 MSD는 SC 제형 변경 분야 선두인 할로자임의 특허 장벽을 무너뜨리기 위해 전방위적인 특허 무효화 공세를 펼쳐왔습니다.
  • 할로자임의 반격: 할로자임은 최근 독일 법원에서 MSD의 면역항암제 '키트루다SC'에 대한 판매 금지 가처분 결정을 받아내며 1차 승리를 거두었습니다.
• 할로자임, 알테오젠 직접 겨냥: 할로자임은 MSD의 파트너사인 알테오젠이 보유한 미국 특허 제12,221,638호(‘638 특허)에 대해 IPR을 청구하며 전선을 확대했습니다.
  • 공격 대상: '638 특허는 알테오젠의 SC 제형 변경 기술의 핵심 제조 공정 특허로 알려져 있습니다.
  • 의미: 이번 IPR 청구는 할로자임이 알테오젠의 기술적 토대 자체를 흔들려는 목적으로, MSD를 간접적으로 견제하는 동시에 시장 경쟁자를 직접적으로 압박하는 조치입니다.

시장 영향

• 파장 예상: 알테오젠의 핵심 특허가 무효화될 경우, MSD와의 파트너십에 기반한 키트루다SC 등의 글로벌 판매 및 로열티 수익에 중대한 영향이 예상되며, 알테오젠의 SC 기술 가치에도 상당한 파장이 불가피합니다.

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투자 아이디어

이번 특허 분쟁 확대는 SC 제형 시장의 막대한 잠재력과 경쟁사 간의 치열한 주도권 다툼을 보여줍니다. 알테오젠에 대한 할로자임의 직접적인 공격은 단기적으로 불확실성을 높이지만, SC 기술의 중요성을 재확인시켜주는 이벤트이기도 합니다.

핵심 투자 포인트

1. SC 제형 기술의 메가 트렌드: 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 제형 변경은 환자 편의성(자가 투여 가능)과 의료비 절감 측면에서 바이오의약품 시장의 거대한 트렌드입니다. 이 기술을 확보한 기업은 바이오시밀러 및 혁신 신약 시장에서 강력한 경쟁 우위를 점할 수 있습니다.
2. 특허 분쟁의 향방과 기업 가치: 이번 IPR은 SC 시장에서 할로자임의 독점적 지위를 지키려는 시도와 알테오젠의 독자 기술력 방어 간의 대결입니다.
   • 알테오젠 승리 시: 핵심 특허 방어에 성공하면, 알테오젠의 기술력과 글로벌 파트너십(MSD)의 가치가 재평가되며 불확실성이 해소될 수 있습니다.
   • 알테오젠 패배 시: 특허가 무효화되면 장기 로열티 수입 및 기술 경쟁력에 큰 타격을 입을 수 있습니다. 투자자는 분쟁 진행 상황과 특허의 법적 유효성에 대한 전문가 분석을 면밀히 살펴야 합니다.
3. MSD-알테오젠 파트너십의 중요성: 알테오젠은 MSD의 블록버스터 면역항암제 '키트루다'의 SC 제형 개발 파트너입니다. 이 파트너십의 규모와 성공 여부는 알테오젠의 미래 실적에 결정적인 영향을 미치며, 할로자임의 공격은 이 연결고리를 끊으려는 전략적 시도로 해석됩니다.

잠재적 리스크

• 단기 불확실성 증폭: 핵심 특허에 대한 무효 심판 청구는 단기적으로 알테오젠 주가에 큰 변동성(리스크)을 유발할 수밖에 없습니다. IPR 결정이 나오기까지 상당 기간 시장의 불확실성이 지속될 수 있습니다.
• 소송 비용 부담: 글로벌 특허 소송은 막대한 시간과 비용을 수반하며, 이는 기업의 재무 상태와 연구개발(R&D) 투자에 부담으로 작용할 수 있습니다.
• SC 기술 경쟁 심화: 할로자임과 알테오젠 외에도 SC 제형 변경 기술을 개발하려는 경쟁사들이 많으므로, 기술적 우위가 영구적으로 유지되기 어렵습니다.

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관련된 주식 종목

이번 특허 분쟁은 SC 제형 기술 시장의 핵심 플레이어들과 이 기술을 활용하는 거대 제약사들을 중심으로 이루어집니다.

종목명	종목 코드 (거래소)	관련 테마 및 투자 포인트
알테오젠	196170	할로자임의 특허 무효심판 청구 대상 기업. 독자적인 SC 제형 변경 기술(Hybrozyme) 보유. MSD와의 파트너십 결과와 특허 분쟁 승패에 따라 기업 가치가 크게 변동될 수 있음.
할로자임 (Halozyme Therapeutics)	HALO (NASDAQ)	SC 제형 시장의 선두 주자. 독점적 지위를 방어하기 위해 알테오젠의 핵심 특허에 대해 직접적인 공격을 개시.
머크 (MSD, Merck & Co.)	MRK (NYSE)	알테오젠의 파트너사이며, 할로자임과의 특허 분쟁에 휘말린 대형 제약사. '키트루다SC'의 글로벌 판매 성공 여부가 알테오젠의 실적과 직결됨.