위암 치료의 판을 바꾼다! 온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’의 글로벌 항암 혁신

네수파립의 위암 비임상 결과와 글로벌 항암제 시장의 기회

온코닉테라퓨틱스가 **2025 미국암연구학회(AACR 2025)**에서 차세대 이중기전 항암제 **네수파립(Nesuparib)**의 위암 비임상 연구 결과를 발표하며, 글로벌 항암제 시장에서 주목받고 있습니다. 네수파립은 **PARP(폴리 ADP-리보스 폴리머레이스)**와 Tankyrase를 동시에 억제하는 합성치사 항암제로, 기존 약물의 한계를 넘어 위암 치료의 새로운 가능성을 제시했습니다. 특히, 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에 대한 **희귀의약품 지정(ODD)**을 획득하며 개발 가속화의 발판을 마련했습니다.

네수파립의 혁신성과 비임상 결과

• 이중기전의 차별화: 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 막는 PARP와 암 성장 신호를 차단하는 Tankyrase를 동시에 타격합니다. 기존 PARP 저해제(예: 올라파립)는 BRCA 유전자 변이 또는 HRD(상동재조합결핍) 환자에만 효과적이지만, 네수파립은 HRD 여부와 무관하게 다양한 위암세포에서 강력한 항종양 효과를 보였습니다.
• 비임상 결과:
  • KATOIII 위암 모델: 네수파립 단독 투여 시 종양 크기 57.2% 감소, 표준치료제 이리노테칸 병용 시 92.4% 감소. 반면, 올라파립은 각각 30.1%, 60.7%에 그쳤습니다.
  • HER2 양성 위암 모델(NCI-N87): 이리노테칸과의 병용 투여로 종양 크기 99.3% 감소, 기존 치료제(허셉틴, 엔허투) 대비 탁월한 효능 확인.
  • Hippo 경로 관여: 네수파립은 Hippo 신호전달 경로를 조절해 위암세포의 증식을 억제, 새로운 치료 메커니즘 제시.
• FDA 희귀의약품 지정: 2025년 3월 위암 및 위식도접합부암에 대한 ODD 획득. 이는 신속 심사, 검토 수수료 면제, 시장 독점권 연장 등의 혜택을 제공하며, 개발 및 상업화 속도를 높입니다.

위암 시장의 미충족 수요

• 위암의 특징: 위암은 전 세계적으로 5번째로 흔한 암으로, **종양 이형성(heterogeneity)**으로 인해 단일 표적 치료가 어려운 고난도 암종입니다. 기존 치료제(허셉틴, 이리노테칸 등)는 제한적 효능과 내성 문제로 미충족 의료 수요가 높습니다.
• 시장 전망: 글로벌 면역항암제 시장은 2024년 1,188억 달러(약 155조 원) 규모로, 2025년 1,326억 달러로 연평균 10.9% 성장할 전망입니다. 특히, 면역관문억제제(41.8%)와 종양표적항체(42.5%)가 시장을 주도하며, 네수파립과 같은 합성치사 항암제는 새로운 성장 동력으로 주목받고 있습니다.

투자자 관점에서 중요한 포인트

• 시장 트렌드: 3세대 면역항암제와 합성치사 항암제는 부작용이 적고 광범위한 암종에 적용 가능해 글로벌 제약 시장의 핵심 성장 동력입니다. 위암은 치료 옵션이 부족해 네수파립의 성공 가능성이 높습니다.
• 재무적 영향: 온코닉테라퓨틱스는 2024년 매출을 162억 원에서 249억 원으로 54% 상향 조정했으며, **자큐보(위식도역류질환 치료제)**의 흥행으로 안정적 현금 흐름을 확보했습니다. 네수파립의 임상 성공 시 매출 폭발력과 주가 상승 기대.
• 미래 전망: 네수파립은 췌장암(임상 1b/2상), 자궁내막암(키트루다 병용 임상 2상)에 이어 위암 적응증 확대를 추진 중입니다. FDA ODD 혜택으로 2028년 내 상업화 가능성이 높으며, 글로벌 빅파마와의 라이선싱 계약 가능성도 제기됩니다.
• 리스크: 임상 실패 리스크와 글로벌 경쟁은 변수입니다. 위암의 복잡한 특성과 기존 약물 내성 문제는 네수파립의 임상 2상 결과를 주목해야 할 이유입니다.

투자 아이디어: 네수파립으로 K-바이오의 항암 혁신에 베팅하라

온코닉테라퓨틱스의 네수파립은 위암 치료와 합성치사 항암제 시장에서 새로운 돌파구를 열 가능성을 보여줍니다. K-바이오 기업의 기술력과 글로벌 시장 진출 잠재력은 투자자에게 매력적인 기회입니다. 아래는 투자 전략입니다.

1. 항암제 개발 선도 기업 주목: 온코닉테라퓨틱스는 네수파립의 다중 적응증(췌장암, 자궁내막암, 위암)과 FDA ODD로 신약 개발 속도가 빠릅니다. 임상 성공 시 글로벌 시장 점유율 확대 기대.
2. 합성치사와 면역항암제 테마: 네수파립의 이중기전은 PARP 저해제 시장(2024년 80억 달러)과 면역항암제 시장의 성장세를 활용합니다. 키트루다 병용 임상은 병용 요법 트렌드와 맞물려 수익 잠재력 증대.
3. K-바이오의 글로벌 확장: 한국 바이오 기업은 비용 효율성과 빠른 임상 진행으로 글로벌 경쟁력을 갖췄습니다. 온코닉의 자큐보 매출과 네수파립의 임상 가속화는 안정성과 성장성을 동시에 제공.
4. 리스크 관리: 임상 2상 결과와 글로벌 제약사와의 파트너십 여부는 주가 변동의 주요 변수입니다. 진단 기술이나 바이오시밀러 테마를 포트폴리오에 추가해 리스크 분산 추천.

추천 테마:

• 합성치사 항암제: PARP와 Tankyrase를 동시에 타격하는 차세대 항암제 시장.
• 면역항암제: 키트루다 병용 등 병용 요법으로 시장 성장 가속화.
• K-바이오: 글로벌 시장에서 한국 바이오 기업의 기술력과 성장 잠재력.

관련 주식 종목

아래는 네수파립의 위암 치료 연구와 글로벌 항암제 시장 밸류체인에 포함된 주요 주식 종목과 그 중요성을 정리한 표입니다. 경쟁사는 제외했으며, 항암제 개발 및 공급망에 기여하는 기업을 선정했습니다.

종목명설명 및 중요성

온코닉테라퓨틱스	네수파립의 위암, 췌장암, 자궁내막암 임상으로 항암제 시장 선도. FDA ODD와 자큐보 매출로 안정적 성장 기반 확보.
한미약품	항암제 파이프라인(포지오티닙, 오라서틱스)과 면역항암제 개발로 글로벌 시장 진출. 네수파립의 병용 요법 파트너 가능성.
유한양행	면역항암제(레이저티닙)와 표적항암제 개발로 K-바이오 리더. AACR 2025 참가로 글로벌 기술력 입증.
대웅제약	항암제 및 바이오시밀러 개발 경험으로 네수파립의 임상 및 상업화 지원 가능. AACR 2025 참가 기업.

• 온코닉테라퓨틱스: 네수파립의 다중 적응증과 FDA ODD로 위암 치료 시장에서 선도 가능성. 자큐보 매출로 재무 안정성 확보.
• 한미약품: 포지오티닙 등 항암제 파이프라인과 글로벌 파트너십 경험으로 네수파립의 병용 요법 협력 가능.
• 유한양행: 레이저티닙 성공으로 K-바이오의 기술력 입증. AACR 2025에서 항암제 연구 발표로 주목.
• 대웅제약: 펙수클루 등 신약 개발 역량으로 항암제 시장 진출. 네수파립의 임상 지원 및 상업화 파트너 가능성.