JW중외제약, ‘탈모 정복’ 향한 승부수... 미국 특허 등록 및 임상 1상 IND 신청

2026년 1월 19일, **JW중외제약(001060)**이 탈모 치료 신약 후보물질 **‘JW0061’**에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 물질 특허 등록을 완료했다고 밝혔습니다. 이번 특허 등록은 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 2039년까지 독점적 권리를 확보했다는 점에서 큰 의미가 있으며, 동시에 국내 식약처(MFDS)에 임상 1상 시험계획(IND)을 신청하며 상용화의 첫발을 뗐습니다.

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1. JW0061의 핵심 기전: "남녀 모두 사용 가능한 혁신신약(First-in-Class)"

기존 탈모 치료제가 호르몬 억제(피나스테리드)나 혈관 확장(미녹시딜)에 집중했다면, JW0061은 모발 성장 경로를 직접 활성화하는 전혀 다른 접근법을 취합니다.

• GFRA1 수용체 표적: 모낭 줄기세포에 있는 GFRA1 수용체에 직접 결합합니다.
• Wnt 신호전달 활성화: GFRA1 결합을 통해 'Wnt(윈트)' 신호를 깨워 모낭 줄기세포가 모낭으로 분화하고 모발이 자라도록 유도합니다.
• 낮은 부작용 리스크: 호르몬에 영향을 주지 않아 남성뿐만 아니라 여성 탈모 환자에게도 안전하게 사용할 수 있는 것이 최대 강점입니다.

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2. 전임상 데이터: "표준 치료제 대비 압도적 효능"

JW중외제약은 그동안 미국 피부연구학회(SID) 등을 통해 놀라운 전임상 연구 결과를 공개해 왔습니다.

연구 모델	주요 결과	비고
인간 피부 오가노이드	모낭 생성 최대 7.2배 증가	표준 치료제 대비 5일~10일 만에 확인
안드로겐성 탈모 동물모델	모발 성장 속도 39% 개선	고용량 투약군 기준 (용량 의존적 반응)
생장기 진입 시점	약 15일(30%) 단축	평균 50일 소요 기간을 획기적으로 단축

오가노이드(Organoid)란? 줄기세포를 배양해 실제 인간 장기(피부)의 구조와 기능을 재현한 3차원 장기 유사체입니다. 이를 통해 임상 시험 전 인간 두피에서의 반응을 정밀하게 예측했습니다.

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3. 글로벌 시장 진출 로드맵

이번 미국 특허 등록으로 JW중외제약은 총 9개국(한국, 미국, 일본, 중국, 호주, 브라질, 러시아, 인도, 사우디아라비아)에서 기술력을 인정받았습니다.

• 특허 보호: 2039년 5월까지 장기 독점권 확보.
• 임상 단계: 최근 국내 임상 1상 IND 신청을 완료했으며, 2026년 내 환자 투약을 시작할 예정입니다.
• 지원 사업: 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원 과제로 선정되어 연구 가속화 중입니다.

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 전문가 인사이트: "탈모 치료의 패러다임이 바뀐다"

12년 차 바이오 전문 분석가로서 볼 때, JW0061은 '바르는 탈모약' 시장의 생태계를 파괴할 잠재력을 가졌습니다.

"전 세계 탈모 시장은 2028년 15조 원 규모로 성장이 예상되지만, 여전히 부작용과 성별 제한이라는 한계가 뚜렷합니다. JW중외제약이 AI 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴한 JW0061은 **'모낭 재생'**이라는 근본적인 치료 기전을 제시했습니다. 만약 임상 1상에서 안전성만 입증된다면, 글로벌 빅파마로의 거액 기술 수출(L/O) 가능성이 가장 높은 파이프라인 중 하나입니다."