디앤디파마텍(447810), MASH 치료제 ‘DD01’ 압도적 데이터 공개... 4주 만에 지방간 50%↓

2026년 1월 15일(현지 시간), 디앤디파마텍은 미국 샌프란시스코에서 열린 **제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)**에서 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 **‘DD01’**의 임상 2상 중간 데이터를 발표했습니다. 핵심은 기존 경쟁 약물들이 수개월에 걸쳐 달성하는 효과를 단 4주 만에 보여주었다는 **'속도'**와 **'강력한 효능'**입니다.

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1. DD01 임상 데이터 핵심 요약: "속도로 증명하는 혁신"

DD01은 GLP-1과 글루카곤(Glucagon) 수용체를 동시에 자극하는 이중 작용제입니다. 이번 발표에서 공개된 데이터는 의료진과 환자의 선호도를 극대화할 수 있는 수준입니다.

구분	투약 4주차 (평균)	투약 12주차 (평균)	투약 24주차 (평균)
지방간 감소율	50% 감소	62.5% 이상 감소	효과 지속 및 강화
지방간 30% 이상 감소 환자 비율	100% (40mg군)	75.8% (전체 투약군)	-
체중 감소율	-	3.8% 감소	6.4% 감소
특이사항	타사 약물 24주 효과를 4주 만에 달성	환자의 절반(48.5%) 지방간 정상화	체중 및 혈당 지표의 꾸준한 개선

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2. DD01의 독보적 경쟁 우위 (vs 경쟁사)

이슬기 대표는 DD01이 GLP-1의 이점(체중 감소, 혈당 조절)과 글루카곤의 이점(간 내 지방 연소) 사이의 **‘황금 비율’**을 찾아냈다고 강조했습니다.

• 압도적인 조기 반응: 기존 MASH 치료제들이 지방간 30% 감소 효과를 보기 위해 최소 24주가 필요한 반면, DD01은 4주 만에 이를 달성했습니다.
• 비만·당뇨 동시 개선: 24주차 데이터에서 확인된 6.4%의 체중 감소와 유의미한 혈당 강하 효과는 MASH 환자의 대다수가 비만과 당뇨를 동반한다는 점에서 강력한 상업적 무기가 됩니다.
• 적은 부작용: 경쟁사(베링거인겔하임 등) 대비 짧은 용량 증량 기간(2주)에도 불구하고 위장관계 부작용으로 인한 탈락률이 9% 미만으로 매우 낮았습니다.

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3. AI 신약 개발 및 향후 로드맵

디앤디파마텍은 차세대 성장 동력으로 AI와 빅데이터를 적극 활용하고 있습니다.

• AI 기반 조직 분석: 미국 FDA로부터 승인받은 AI 기반 MASH 조직학적 분석 도구를 임상에 도입해 분석의 객관성을 높였습니다.
• SCADE 플랫폼: 자회사 발테드 시퀀싱(Valted Seq)을 통해 단일세포 유전자 빅데이터 분석 AI 플랫폼 **'SCADE'**를 출시, 거대 IT 기업들과 협력을 논의 중입니다.
• 48주 데이터 발표 예정: 2026년 상반기(5월 예상), MASH 치료제 허가의 핵심 지표인 **'간 섬유화 개선'**을 포함한 48주 최종 데이터(Top-line)를 발표할 계획입니다.

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 전문가 인사이트: "MASH 시장의 '패스트 팔로워'에서 '퍼스트 무버'로"

12년 차 바이오 전문 분석가로서 볼 때, DD01의 데이터는 **'상업적 폭발력'**이 매우 큽니다.

"글로벌 제약사들이 MASH 치료제에서 가장 중요하게 보는 것은 '지방간 감소 속도'와 '섬유화 개선'의 상관관계입니다. DD01이 보여준 4주 만의 50% 지방간 감소는 후속 임상에서 섬유화 개선 가능성을 매우 높여주는 강력한 선행 지표입니다. 24주차에서도 약효가 꺾이지 않고 체중 감소 폭이 확대되었다는 점은, 이 약물이 MASH를 넘어 **'비만·당뇨 통합 치료제'**로서 키트루다급 메가 블록버스터가 될 잠재력이 있음을 시사합니다."