트럼프 관세에도 끄떡없다! 선진뷰티사이언스, FDA 승인으로 미국 OTC 시장 정조준!

선진뷰티사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자외선 차단 원료 및 제조 설비 허가를 완료하고, 미국 일반의약품(OTC) ODM·OEM 사업에 본격 진출하며 주식 시장에서 주목받고 있습니다. 2025년 7월 가동을 목표로 충남 장항에 180억 원을 투자해 OTC 전용 공장을 건설 중이며, 이는 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA) 시행으로 강화된 FDA 규제를 충족하는 설비입니다. 이 공장은 약 4760㎡(1440평) 규모로, 지하 1층·지상 4층 구조로 설계되며, 연간 600억 원 규모의 생산 능력을 갖출 예정입니다.

선진뷰티사이언스는 자외선 차단제, 스킨케어, 색조 화장품 원료를 전문으로 제조하며, 로레알, 샤넬, 에스티로더 등 글로벌 뷰티 브랜드에 납품하는 수출 주도형 기업입니다. 매출의 80% 이상이 해외에서 발생하며, 50여 개국에 원료를 공급합니다. 특히 2019년 국내 화장품 소재 기업 최초로 FDA 현장 실사를 ‘무결점(NAI)’으로 통과하며, 설계·시험·제조·품질관리에서 글로벌 수준의 경쟁력을 입증했습니다. 2023년 MoCRA 시행으로 미국 OTC 자외선 차단제 시장의 진입 장벽이 높아진 가운데, 선진뷰티사이언스는 FDA 인증과 R&D 역량으로 시장 선점을 노리고 있습니다.

워싱턴포스트에 따르면, 트럼프 행정부의 관세 부과 우려로 미국 소비자들이 한국산 선크림을 포함한 품목을 사재기하고 있다고 보도했습니다. 선진뷰티사이언스는 자외선 차단 소재(SUNZNO-NAS 등)와 마이크로비드, 스킨케어 소재로 글로벌 시장 점유율 10위권에 진입했으며, OTC 공장 준공 후 선케어 제품을 중심으로 미국 시장 공략을 가속화할 계획입니다. 그로쓰리서치에 따르면, 신규 공장은 100% 자회사로 운영되며, 일부 수주를 선확보해 준공 즉시 생산에 돌입할 예정입니다.

재무적으로, 2024년 화장품 소재 매출은 563억2700만 원(전체 매출의 77.6%)으로, 2021~2024년 연평균 매출 성장률(CAGR)은 19.8%를 기록했습니다. 이는 기술 장벽이 높은 소재 시장에서의 강한 성장세를 보여줍니다. 트럼프의 관세 정책에도 불구하고, 미국 내 생산과 FDA 인증으로 관세 리스크를 완화하며 안정적 수익 창출이 기대됩니다.

투자자 입장에서 주목할 점은 다음과 같습니다:

• 시장 트렌드: 글로벌 선케어 시장은 2025년 124억 달러(약 17조 원), 미국 OTC 선케어 시장은 26억 달러(약 3.6조 원) 규모로 성장 중이며, K-뷰티 선크림의 수요가 급증하고 있습니다.
• 재무적 영향: OTC 공장 가동(2025년 7월)으로 매출 다변화와 수익성 개선이 예상되며, 2024년 매출 성장률 19.8%를 상회할 가능성이 큽니다.
• 미래 전망: MoCRA로 인한 규제 강화는 경쟁사 진입을 억제하며, 선진뷰티사이언스의 선점 효과와 에스티로더 등 글로벌 파트너십은 장기 성장 동력이 될 것입니다.

투자 아이디어

선진뷰티사이언스의 미국 OTC ODM·OEM 사업 진출은 K-뷰티의 글로벌 경쟁력과 트럼프 관세 리스크를 우회하는 전략적 행보로, 단기 주가 상승과 중장기 성장 기회를 제공합니다. 미국의 MoCRA 규제로 자외선 차단제 시장 진입 장벽이 높아진 가운데, FDA 인증과 현지 공장은 선진뷰티사이언스를 선케어 시장의 주요 플레이어로 자리 잡게 할 것입니다. 특히, 소셜미디어와 아마존을 통한 K-뷰티 선크림의 인기 급등은 수요 확대를 가속화하고 있습니다.

투자자는 다음 포인트에 주목해야 합니다:

1. FDA 인증 경쟁력: 2019년 무결점 FDA 실사와 2025년 OTC 공장 등록은 선진뷰티사이언스를 미국 시장의 소수 선도 기업으로 포지셔닝합니다.
2. 관세 리스크 완화: 미국 내 생산으로 관세 부담을 줄이고, 선수주 확보로 준공 즉시 매출 창출이 가능합니다.
3. 글로벌 파트너십: 에스티로더, 로레알, 샤넬과의 협력은 안정적 수주와 글로벌 시장 확대를 보장합니다.
4. 리스크 관리: MoCRA 준수 비용과 공장 준공 지연 가능성을 대비해, 2025년 7월 가동 일정과 FDA 등록 진행 상황을 모니터링해야 합니다.

투자 전략으로는 단기적으로 OTC 공장 가동(2025년 7월) 전후의 모멘텀을 활용한 매수를 추천하며, 중장기적으로는 미국 선케어 시장 점유율 확대와 유럽·아시아 수출 증가를 노리는 접근이 유효합니다. 트럼프 행정부의 관세 정책 발표와 아마존 내 K-뷰티 수요 동향도 주시하세요.

관련 테마: #K뷰티, #선케어, #화장품소재, #OTC, #글로벌수출

관련된 주식 종목

선진뷰티사이언스의 미국 OTC 사업 진출은 화장품 소재와 ODM·OEM 밸류체인의 핵심 기업들에 투자 기회를 제공합니다. 아래는 추천 종목과 그 이유입니다:

종목명시장이유

선진뷰티사이언스	코스닥	FDA 인증 OTC 공장으로 미국 선케어 시장 선점, 에스티로더 협력으로 성장.
씨티케이	코스닥	선진뷰티사이언스와 ODM 협업, 글로벌 화장품 플랫폼으로 시장 확대 기대.
잉글우드랩	코스닥	K-뷰티 OEM 전문, 미국 시장 내 선케어 제품 공급망 참여로 성장 가능.
코스맥스	코스피	OTC 선케어 ODM 전문 조직 운영, 미국 시장 수주로 매출 다변화 기대.

• 선진뷰티사이언스: FDA 인증과 OTC 공장으로 미국 선케어 시장 선도, 에스티로더 협력으로 안정적 수주 확보.
• 씨티케이: 선진뷰티사이언스와의 ODM 협업으로 미국·유럽 시장 공략, 글로벌 플랫폼 역량 강화.
• 잉글우드랩: K-뷰티 OEM 전문으로 아마존 내 선케어 제품 공급, 미국 수요 증가 수혜 예상.
• 코스맥스: OTC Lab 운영으로 미국 선케어 ODM 시장 선점, 글로벌 고객사 확대.