정은경의 제네릭 약가 인하 선언: 국내 제약업계에 몰아치는 폭풍과 투자 기회

2025년 7월 17일, 정은경 보건복지부 장관 후보자가 국회 보건복지위원회 서면 답변을 통해 국내 제네릭(복제약) 약가 인하 정책을 강력히 추진하겠다고 밝혔습니다. 이는 한국의 제네릭 약가가 미국, 캐나다, 영국 등 주요국 대비 50% 이상 비싸다는 지적에 따른 조치로, 국민의 약값 부담을 줄이고 건강보험 재정을 개선하려는 의도입니다. 그러나 이 정책은 제네릭 중심의 국내 제약사들에게 큰 충격을 줄 것으로 예상되며, 투자자들은 신중한 접근이 필요한 시점입니다.

주요 내용 분석:

1. 제네릭 약가의 문제점: 정은경 후보자는 한국의 제네릭 약가가 주요국 대비 높다고 지적했습니다. 복지부 자료에 따르면, 캐나다 제네릭 약가를 1로 기준할 때 미국은 0.91, 한국은 1.5로, 주요 9개국 중 스위스를 제외하고 가장 비쌉니다. 이는 국민이 연간 약 4조 원을 추가로 지출하는 원인으로, 김윤 의원이 2024년 국정감사에서 제기한 바 있습니다.
2. 국내 약가 정책의 구조적 한계: 한국은 동일 성분의 제네릭이 여러 개일 경우 오리지널 약가의 38.69~53.55%로 가격을 책정합니다. 반면, 미국과 일본은 치열한 경쟁으로 제네릭 약가가 출시 10년 후 초기 대비 각각 32%, 40% 수준으로 하락하지만, 한국은 78%를 유지합니다. 이로 인해 약가 절감 효과가 제한적이며, 건강보험 재정 부담이 가중됩니다.
3. 정책 방향: 정 후보자는 제네릭 약가 보상체계를 개편해 수익이 신약 연구개발(R&D)로 선순환되도록 하고, 과도한 경쟁을 억제하겠다고 밝혔습니다. 복지부는 2025년부터 위장관용약, 고혈압치료제, 항생제를 시작으로 외국 약가 참조 재평가를 추진하며, 2026년에는 고지혈증치료제, 당뇨병약 등으로 대상을 확대할 계획입니다.
4. 제약업계의 위기: 제네릭은 국내 제약사의 주요 수익원으로, 2012년 약가 인하 이후 관련 제약사의 매출이 26~51.2% 감소한 사례가 있습니다. 현재 신제품 개발 품목도 2014~2015년(20~30개) 대비 5개 내외로 줄어들어, 약가 인하가 R&D 투자 여력을 약화시킬 가능성이 큽니다.
5. 외부 압력: 도널드 트럼프 미국 대통령의 외국산 의약품 관세 부과 방침(2025년 7월 말 예정)은 대미 수출(2024년 6억 867만 달러)에 의존하는 제약사들에게 추가적인 타격입니다. 이는 특히 제네릭 중심의 내수형 제약사보다 글로벌 시장을 겨냥한 기업들에 영향을 줄 수 있습니다.
6. 시장 트렌드와 재무적 영향: 글로벌 제네릭 시장은 2024년 3,858억 달러에서 2030년 5,714억 달러로 연평균 6.8% 성장할 전망입니다. 그러나 국내 시장은 약가 인하와 관세 리스크로 단기 매출 감소가 예상되며, 장기적으로는 신약 개발로의 전환이 가속화될 가능성이 있습니다.

투자자 관점:

• 시장 트렌드: 약가 인하 정책은 건강보험 재정 안정화와 국민 부담 경감을 목표로 하지만, 제네릭 중심 제약사들의 수익성을 압박합니다. 반면, 신약 개발과 글로벌 시장 진출에 강점을 가진 기업은 차별화된 기회를 찾을 수 있습니다.
• 재무적 영향: 제네릭 약가 인하로 단기적으로 매출과 영업이익이 감소할 가능성이 크며, 특히 내수 중심 제약사들은 타격이 클 것입니다.
• 미래 전망: 정책은 제네릭 중심에서 신약 개발로의 구조적 전환을 유도하며, 바이오시밀러와 혁신 신약에 투자하는 제약사들이 장기적으로 경쟁력을 확보할 가능성이 높습니다.

투자 아이디어

정은경 후보자의 제네릭 약가 인하 정책은 국내 제약업계에 단기적인 충격을 주지만, 신약 개발과 글로벌 시장으로의 전환을 가속화하는 기회로 작용할 수 있습니다. 투자자들은 아래 전략을 통해 리스크를 관리하고 기회를 포착할 수 있습니다.

1. 신약 개발 중심 기업에 주목: 약가 인하로 제네릭 중심 제약사들의 수익성이 악화되면서, 신약 R&D와 바이오시밀러에 강점을 가진 기업들이 차별화될 것입니다. 특히 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보한 기업은 미국 관세 리스크를 완화할 가능성이 높습니다.
2. 바이오시밀러와 혁신 의약품 투자: 바이오시밀러는 제네릭보다 높은 약가를 인정받으며, 글로벌 수요 증가로 안정적인 성장 전망을 제공합니다. 항암제, 희귀질환 치료제 등 고부가가치 분야에 주목해야 합니다.
3. 글로벌 시장 진출 기업 선별: 미국의 관세 정책으로 대미 수출 의존도가 높은 제약사는 타격을 받을 수 있지만, 유럽, 아시아 등 다변화된 시장을 공략하는 기업은 리스크를 줄일 수 있습니다.
4. 리스크 관리: 약가 인하와 관세 리스크로 제네릭 중심 제약사의 주가 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자들은 포트폴리오 다각화와 장기 투자 관점에서 신약 개발 역량을 갖춘 기업에 집중해야 합니다.

관련 테마: 제약, 바이오시밀러, 신약 개발, 헬스케어, 글로벌 의약품

리스크 요인:

• 제네릭 약가 인하로 인한 단기 매출 감소
• 미국의 외국산 의약품 관세 부과로 인한 수출 리스크
• 신약 개발의 높은 비용과 성공 불확실성

관련된 주식 종목

아래는 제네릭 약가 인하 정책과 관련된 밸류체인 내 주요 주식 종목입니다. 제네릭 중심 기업보다는 신약 개발과 글로벌 시장 진출에 강점을 가진 제약사를 선별했습니다.

종목명국가설명

삼성바이오로직스	한국	글로벌 CDMO 리더로, 바이오시밀러와 신약 위탁생산에서 강점. 약가 인하 영향을 최소화하며 안정적인 성장 전망.
셀트리온	한국	바이오시밀러(렘시마, 트룩시마)로 글로벌 시장 점유율 확대. 신약 개발 파이프라인으로 장기 성장 가능성 높음.
한미약품	한국	신약 R&D와 글로벌 파트너십(노바티스, 사노피)으로 약가 인하 리스크 완화. 북미 시장 진출로 수출 다변화.
Pfizer (PFE / 화이자)	미국	글로벌 신약 및 바이오시밀러 리더로, 한국 약가 인하 영향 최소화. 항암제와 희귀질환 치료제에서 강점.

종목별 투자 포인트:

• 삼성바이오로직스: 제네릭 약가 인하 영향을 받지 않는 CDMO와 바이오시밀러 중심 사업 구조로 안정적인 매출 성장 기대.
• 셀트리온: 바이오시밀러의 글로벌 시장 점유율(2024년 43%)과 신약 파이프라인으로 장기 성장 가능성 큼.
• 한미약품: 신약 개발과 글로벌 제약사와의 협업으로 약가 인하 리스크를 완화하며, 북미 시장 진출로 수출 확대.
• Pfizer: 글로벌 시장 다변화와 신약 포트폴리오로 한국 약가 정책의 영향을 최소화하며 안정적인 수익성 유지.