"알테오젠, 악재 털어낸다!" 키트루다SC 판매금지, 독일 한정 '일시적 조치'! 추가 L/O 임박?

알테오젠의 주가에 불확실성을 가중시켰던 독일 법원의 키트루다SC(피하주사 제형 변경 의약품) 판매금지 가처분 명령은 독일 시장에만 제한적으로 적용되는 일시적인 조치이며, 실질적인 매출 영향은 극히 미미하다는 분석이 나왔습니다. 하나증권은 투자의견 '매수'와 목표주가 64만 원을 유지하며 불안감 해소에 나섰습니다.

투자자가 주목해야 할 핵심 분석:

• 매출 영향 제한적: 이번 가처분 명령은 헤일로자임(Halozyme)의 유럽 특허를 근거로 한 임시 조치이며, 독일 외 국가에는 효력이 없습니다(속지주의 원칙). 독일 시장이 키트루다 전체 매출에서 차지하는 비중은 약 2% 수준에 불과하여 실질적인 매출 영향은 제한적이라는 평가입니다.
• 유럽 전체 확대 가능성 낮음: 독일은 다른 유럽 국가 대비 가처분 인용이 상대적으로 쉬운 시장으로 알려져 있습니다. 영국, 프랑스 등 주요국은 특허 유효성 판단을 엄격하게 진행하므로, 유사한 조치가 유럽 전역으로 확대될 가능성은 낮습니다. 최악의 경우에도 유럽 전체 매출 영향은 7%대에 그칠 것으로 분석됩니다.
• 불확실성 해소 시점 임박:
  • 독일 특허법원 예비 판결: 내년 초(2~3월) 독일 특허법원의 예비 의견을 통해 가처분 취소 가능성이 가시화될 전망입니다.
  • 미국 무효심판(PGR) 결과: 특허 분쟁의 핵심인 미국 PGR 결과가 내년 6월에 처음 나올 예정인데, 앞선 예비 판단에서는 머크(Merck)와 알테오젠에 비교적 유리한 판단이 제시된 바 있어 긍정적입니다.
• 신규 라이선스 아웃(L/O) 기대: 하나증권은 시장 불안감을 가장 빠르게 해소할 수 있는 이벤트로 새로운 글로벌 파트너십 계약 체결을 꼽으며, 현재 분쟁 상황 속에서도 연내 1건 내외의 추가 L/O 성사가 가능할 것으로 기대했습니다. 이는 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기술력에 대한 글로벌 제약사들의 수요가 여전히 높음을 시사합니다.

---

투자 아이디어

알테오젠의 기술적 가치는 특허 분쟁의 일시적인 불확실성에도 불구하고 피하주사(SC) 제형 변경 시장의 성장과 로열티 기반의 안정적인 수익 구조를 통해 여전히 유효합니다.

• 성장 기회: SC 제형 변경 시장의 구조적 성장: 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼은 기존 정맥주사(IV) 형태의 항체의약품을 환자 친화적인 SC 제형으로 바꾸어 투여 편의성을 높이는 핵심 기술입니다. 이 기술은 항체의약품 시장의 QoL(삶의 질) 개선 및 경쟁력 강화에 필수적이며, 글로벌 제약사들의 수요는 지속적으로 증가할 수밖에 없습니다.
• 핵심 테마: 플랫폼 기술, 바이오 로열티 모델: 알테오젠은 기술 라이선스 아웃(L/O)을 통해 장기적인 로열티 수익을 창출하는 비즈니스 모델을 구축하고 있습니다. 특허 불확실성 해소 및 추가 L/O 계약은 이 로열티 기반 수익의 가치를 재평가하는 핵심 트리거가 될 것입니다.
• 투자 전략: 불확실성 해소 시점 선점: 현재 주가에 반영된 불확실성(특허 분쟁)은 내년 초/중순의 법적 판결을 통해 상당 부분 해소될 가능성이 높습니다. 투자자는 법적 이벤트와 추가 L/O 계약 성사 등 주요 모멘텀 시점을 염두에 두고 접근해야 합니다.
• 리스크 요인: 특허 분쟁의 최종 결과가 알테오젠 측에 불리하게 나올 경우, 기존 계약에 영향을 미치거나 신규 계약에 차질이 생길 수 있다는 점은 여전히 가장 큰 리스크입니다. 그러나 현재 법적 판단 기류는 긍정적인 방향을 시사하고 있습니다.

---

관련된 주식 종목

알테오젠은 독보적인 하이브로자임(Hyaluronidase) 기반 SC 제형 변경 기술을 보유하고 있으며, 국내외 기업들과의 기술 협력을 통해 성장하고 있습니다. 해당 기술과 직접적으로 관련된 밸류체인 기업은 알테오젠 자체입니다.

구분	종목명	투자 포인트
플랫폼 기술	알테오젠	하이브로자임 플랫폼 기술을 통한 SC 제형 변경 시장 선도. 글로벌 빅파마와의 기술이전 및 로열티 기반 수익 모델 구축. 특허 불확실성 해소 및 추가 L/O 기대.
글로벌 파트너	Merck & Co., Inc. (머크)	알테오젠의 최대 파트너사 중 하나. 대표 항암제 키트루다의 SC 제형 전환을 진행 중이며, 이는 알테오젠 로열티 수익의 핵심이 될 예정.
경쟁사 (기술 비교)	Halozyme Therapeutics (헤일로자임)	SC 제형 변경 기술 분야의 주요 경쟁사. 알테오젠과의 특허 분쟁의 당사자이며, 시장의 기술 트렌드를 이해하는 데 중요한 참고 대상. (투자 포트폴리오에 포함하기보다 시장 분석 관점에서 중요)