고영 ‘지니언트 크래니얼’, 美 FDA 승인 후 시장 안착... ‘머스크의 예언’ 현실로?

2026년 1월, 일론 머스크가 "3년 내 로봇이 외과 의사를 대체할 것"이라는 파격적인 발언을 내놓으며 전 세계의 이목이 의료 자동화에 쏠리고 있습니다. 이러한 기술적 낙관론 속에서, 대한민국의 **고영테크놀러지(098460)**는 이미 뇌수술 로봇의 글로벌 상용화를 선도하며 실질적인 성과를 거두고 있습니다.

머스크의 발언이 미래의 청사진이라면, 고영의 행보는 **‘지금 당장 의료 현장에서 일어나는 혁신’**의 증거입니다.

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1. 고영 뇌수술 로봇 ‘지니언트 크래니얼’의 글로벌 성과

고영은 독보적인 3D 측정 기술을 의료 분야에 접목하여, 미세한 오차도 허용되지 않는 뇌수술의 정밀도를 극대화하고 있습니다.

• 미국 FDA 510(k) 승인 (2025.01): 고영의 뇌수술 로봇 **'지니언트 크래니얼(Geniant Cranial, 국내명 카이메로)'**이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하며 세계 최대 의료 시장 진출의 문을 열었습니다.
• 미국 의료 현장 첫 도입 (2025.07~): 승인 6개월 만에 샌디에이고 래디 어린이병원(Rady Children's Hospital) 등 현지 주요 병원에 장비 설치 및 출하가 시작되었습니다.
• 일본 PMDA 승인 가시화: 일본 내 신경외과 병원 수는 미국보다 많은 약 1,750개에 달합니다. 2025년 말 승인 절차를 거쳐 2026년 초 본격적인 일본 시장 공략이 예상됩니다.

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2. 머스크의 예언 vs 고영의 현실: 무엇이 다른가?

구분	일론 머스크의 전망 (2026.01)	고영의 상용화 기술 (현재)
핵심 주장	3년 내 휴머노이드 로봇이 인간 의사 능력을 초월	로봇 보조 시스템이 의료진의 정밀도를 극대화
핵심 기술	테슬라 ‘옵티머스’ 기반의 전신 제어 및 AI 학습	3D 비전 네비게이션 및 정밀 로봇 팔 제어
활용 방식	의사 대체 (Full Automation)	의사 보조 (Robotic Guidance)
임상 데이터	가설 및 미래 예측 단계	200례 이상의 수술 성공 및 국제 학술지 등재

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3. 지니언트 크래니얼의 핵심 경쟁력: 10시간 수술을 10분으로

고영의 로봇은 단순한 기계 장치가 아니라, 수술 전 계획과 실제 수술 현장을 실시간으로 연결하는 **'지능형 수술 플랫폼'**입니다.

1. 초정밀 수술길 안내: 3D 기술을 바탕으로 뇌심부까지의 최적 경로를 찾아내어 전극 삽입 및 뇌종양 생검 시 오차를 획기적으로 줄입니다.
2. 수술 시간 단축: 수동으로 장비를 고정하고 경로를 설정하던 기존 방식 대비, 로봇 자동화 시스템을 통해 준비 시간을 10시간에서 10분 내외로 단축할 수 있습니다.
3. 환자 안전성 강화: 정밀도가 높아지면서 뇌 손상 가능성을 최소화하고, 수술 시간 단축으로 인한 마취 부작용 및 합병증 위험을 낮춥니다.

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 전문가 인사이트: "반도체 검사 장비에서 의료 혁신으로"

10년 차 의료기기 산업 분석가로서 본 고영의 강점은 **'검증된 신뢰성'**입니다.

• 비즈니스 모델의 진화: 세계 1위 3차원 반도체 검사 장비(SPI) 시장을 제패한 고영의 광학 측정 노하우가 의료 시장에서도 통하고 있습니다. 이는 단순한 사업 다각화를 넘어 **'고부가 가치 헬스케어 기업'**으로의 체질 개선을 의미합니다.
• 장기적 성장성: 의료 로봇 시장은 2026년 약 220억 달러(약 30조 원) 규모에서 2034년 740억 달러까지 연평균 16% 이상 성장할 전망입니다. 고영은 이 거대한 시장에서 **뇌수술이라는 니치 마켓(Niche Market)**을 선점했습니다.